根据《政府采购需求管理办法》等法律法规，为进一步做好医用耗材采购工作，我院拟就所需医用耗材进行市场调研，诚邀符合条件的供应商积极参与。
一、调研项目
| 医用耗材及主要性能要求 | |||||
| 序号 | 耗材名称 | 数量 | 最高限价
（元） |
临床用途与主要参数要求 | 允许进口 |
| 1 | 一次性使用血液灌流器
（吸附剂量：80ml、110ml） |
个 | 399 | 1、用于清除肾病患者体内蛋白结合毒素等，做血液灌流用。
2、吸附剂材质：超高交连树脂。 3、罐体材料不含双酚A。 4、高温湿热灭菌法。 6、每套血液灌流器需配套≥6个护理包，护理包价格包含在总价内。
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否 |
| 2 | 自动弹力线套扎吻合器 | 个 | 2945 | 1、用于内痔部分套扎使用。
2、由发射头、枪管、枪体、枪柄、弹力线、牵引线、推线管、推线管释放轮、负压释放开关、驱动轮、负压吸引接头、内管组成。 3、可选三条、六条、九条三种规格推线管。 4、发射头具有万向头旋转功能，发射头各方向转向角度≥25°。 5、组件弹力线：弹力线回弹性能持久，保证痔核能够完全脱落。 |
否 |
| 3 | 一次性使用内窥镜取物袋 | 个 | 3500 | 1、适用于各种腹腔镜手术。
2、取物袋：无毒无害，密封，容量≥400mL。 3、配置4-5支穿刺器，直径包括12mm 、10mm 、5mm 。 4、每个内窥镜取物袋自带气腹针一支。 |
否 |
| 4 | 腔静脉过滤器 | 个 | 21000 | 1、可留置于下腔静脉，可拦截静脉内脱落的血栓，防止肺栓塞发生。
2、包含滤器、输送鞘、鞘芯、推送杆或其它滤器释放装置。 3、形状为伞形或梭形，产品可取出，最长回收时间≥1年。 4、置入途径和回收途径为股静脉或颈内静脉，适用静脉直径≤30mm；输送鞘直径5F/6F以内，回收鞘直径10F以内。 5、采用镍钛合金材质，可行核磁检查。
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是 |
| 5 | 揿针 | 盒 | 6.27 | 1、产品为无菌产品，直径覆盖范围：0.15-0.25mm；长度覆盖范围：0.5-2.5mm；规格可任选。 | 否 |
| 6 | 免疫组化试剂 | 瓶 | 见附件 | 1、可手工染色使用。
2、试剂无沉淀或其他异物。 3、符合性：用抗体配合阳性对照片进行免疫组化染色，结果为阳性，且阳性着色的定位准确，无背景着色，两例阳性对照片染色结果无明显差异。 4、特异性：用空白对照试剂取代抗体试剂，配合阳性对照片进行免疫组化染色，结果为阴性。 |
否 |
| 7 | CK-MB质量测定试剂盒 | 人份 | 9.25 | 1、可迈瑞BS2800主机配合使用。
2、线性相关系数：r≥0.95。 3、相对偏差：≤15%。 4、精密度：CV≤10.0%。 |
否 |
| 8 | 糖化白蛋白测定试剂盒 | 人份 | 11.78 | 1、可与迈瑞BS2800主机配合使用。
2、线性相关系数：r≥0.95。 3、相对偏差：≤10%。 4、精密度：CV≤6.7%。 |
否 |
| 9 | 根管充填剂 | 支 | 750 | 1、用于根管的密封和永久充填。
2、主要由硅酸锶、磷酸钙、氧化锆、氢氧化钙、填料和增稠剂组成。 |
否 |
| 10 | 一次性骨髓穿刺活检针 | 支 | 1500（实际需求规格的阳采最低价为最高限价）
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1、用于经皮穿刺从人体器官，软组织，骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。
2、由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑性弹性体构成针体由医用不锈钢的同心套管针组成。 3、可有全自动，半自动和手动产品。 |
是 |
| 11 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 | 根 | 6480 | 1、用于提供影像供泌尿系统上尿路内的观察、诊断和治疗。
2、镜体直径7.5F以下,器械通道3.6F以下（超细镜体、线镜一体）。 3、视场角≧120°，弯曲度≥270°。 4、如需图像处理器等专用设施由商家免费提供。 |
否 |
| 12 | 一次性使用输尿管支架套装 | 套 | 2100 | 1、对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。
2、留置时间：30天以上。 3、产品材质：温敏型聚氨酯。 4、含亲水涂层，含膀胱标记带及X射线显影功能。 5、规格4.7Fr、6Fr，长度10-30cm。 |
否 |
| 13 | 一次性使用电子支气管内窥镜导管 | 根 | 980 | 1、用于气管、支气管的观察、诊断和治疗。
2、插入部主软管外径：≤Ф5.3mm，器械通道内径≥Ф2.0mm。 3、工作长度：≥600mm，弯曲部弯曲角度：向上≥180°，向下≥130°。 4、具有负压吸引功能。 |
否 |
| 14 | 糖类抗原测定试剂盒 | 盒 | 1、糖类抗原724
2、糖类抗原242 3、糖类抗原50 4、报价中包含所需数量的质控品、校准品、洗液等配套耗材。 |
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| 15 | 糖类抗原测定试剂盒 | 盒 | 1、糖类抗原125
2、糖类抗原153 3、糖类抗原199 4、报价中包含所需数量的质控品、校准品、洗液等配套耗材。 |
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| 16 | 癌胚抗原测定试剂盒 | 盒 | 报价中包含所需数量的质控品、校准品、洗液等配套耗材。 | ||
| 17 | 甲胎蛋白测定试剂盒
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盒 | 报价中包含所需数量的质控品、校准品、洗液等配套耗材。 | ||
| 18 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒 | 盒 | 报价中包含所需数量的质控品、校准品、洗液等配套耗材。 | ||
| 19 | 神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒 | 盒 | 报价中包含所需数量的质控品、校准品、洗液等配套耗材。 | ||
| 20 | 鳞状细胞癌相关抗原(SCC)测定试剂盒 | 盒 | 报价中包含所需数量的质控品、校准品、洗液等配套耗材。 | ||
| 21 | 铁蛋白测定试剂盒 | 盒 | 报价中包含所需数量的质控品、校准品、洗液等配套耗材。 | ||
| 22 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒 | 盒 | 报价中包含所需数量的质控品、校准品、洗液等配套耗材。 | ||
| 23 | 前列腺特异性抗原测定试剂盒 | 盒 | 报价中包含所需数量的质控品、校准品、洗液等配套耗材。 | ||
| 24 | 经鼻高流量治疗仪管路 | 套 | 350 | 1、用于经鼻高流量呼吸治疗仪（四针加热线圈）。
2、成人呼吸湿化加温波纹管路，由成人波纹管路；自动增湿加湿器；配套接头；加热丝组成。 3、作为医用空气、医用氧气或两者的混合气体进入病人体内的一个连接通道；加热管路对输送的气体进行保温，防止冷凝水的产生。
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否 |
二、调研项目要求
1、投标耗材需为北京医疗保障信息系统药品和医用耗材招采管理子系统产品（试剂除外）。
2、中标产品单价不得高于北京医疗保障信息系统药品和医用耗材招采管理子系统同型号最低价，且根据北京医疗保障信息系统药品和医用耗材招采管理子系统价格变动单价需一直维持最低价。
三、报名应具备的条件及需提交的资料：
（一）供应商应具备的条件
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次调研及采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德，供应商在参加本次调研及采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信等行为，保存信用记录结果网页截图做为响应采购调研文件的部分；
7.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准。
（二）供应商需提交的材料
1.承诺函、产品报价单、法人授权书（见附件）；
2.中小企业承诺函（见附件）(非中小企业则不填）；
3.资质证明文件：营业执照、产品授权等。
按生产厂家及各级代理商资质、各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息等，以上资质不涉及不提供。
4.产品彩页、使用说明书、质量检测报告、北京地区用户名单。
5.产品收费标准，提供收费名称及编码。
6.北京地区一年内三家以上医疗机构供货发票复印件。
7、产品使用条件：适用范围、是否需与专属设备配套使用等。
8.其它需说明情况。
9.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖公章，按以上顺序编订成册（一正柒副共捌份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一。
四、说明：
1.上述医用耗材将严格按相关法律法规及流程，以公开招标的方式进行采购，中标产品不限于此次参与调研的产品。
2.报名公司需按规定时间提供详细资料，如未按时间或要求提供完整资料，则视为资质审查不合格，无法参与相关产品调研工作。
3.所提供资料按上述顺序，电子版（PDF格式加盖公章）于2024年12月19日17:00前，发至bzyfsyyhcb@163.com邮箱。
4.现场调研时间：另行通知。
5.现场调研地点:另行通知。
6.相关事宜可与我院资产管理科联系，联系电话：69314902-8216，联系人：徐老师。
7.中标供应商需进入医院耗材集约化服务平台，所需管理费用由供应商自行承担。
??????????????????????????????????北京中医药大学房山医院
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????????????????????????????????????2024年12月13日
