北京中医药大学房山医院（北京市房山区中医医院）是集医疗、教学、科研、预防保健为一体的三级甲等中医综合医院，是北京中医药大学第六临床医学院。我院于2017年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)“药物临床试验机构资格认定证书”。CFDA认定专业有：中医肾病科、中医消化科、中医心血管科、中医呼吸科、中医脑病科、中医内分泌科、中医肿瘤科。目前与多家医药企业合作，已承接20余项临床研究项目，包括多项BE试验和Ⅱ期、Ⅲ、Ⅳ期药物及医疗器械临床试验，具有丰富的临床试验经验，并依托北京中医药大学临床、教学、科研方面的优势，努力打造中药创新平台。
????? 我机构2017年筹建了Ⅰ期临床病房 ，共有床位78张，抢救病床共3张，共有专职医护人员10余名。人员梯队合理，经验丰富，目前已开展了十余项生物等效性试验，均顺利通过国家药品监督管理局现场核查。
2018年，18个专业完成了医疗器械临床试验备案工作，呼吸科、消化科、神经内科、心血管内科、肾病科、内分泌科、肿瘤科、普通外科、泌尿外科、妇产科、眼科、皮肤科、急诊科、耳鼻喉科、骨伤科、肛肠科、针灸科、康复科可以承接医疗器械临床试验。
现药物临床试验机构由医院院长裴晓华任机构主任，机构办公室负责日常工作，设有专职的机构秘书、档案管理员、药品管理员和质控员。医院设有独立的医学伦理委员会，各专业组设有临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备以及处理各种不良反应所需的应急设施及完善的管理流程。
为了保证临床试验质量，机构制定了完善的临床试验管理制度，建立与运行完善的各级质量管理与控制体系，人员职责明确，积极组织与参加GCP各层次相关会议和培训，有力保障了临床试验过程的规范性和严谨性。
机构办公室地址：北京市房山区城关南大街151号
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办公邮箱：fszyjgb@163.com???? 联系人：李老师? 隗老师
